Adecco LifeScience
La divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.
Responsabilità principali
Definizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE ) e normative internazionali
Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)
Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti
Supporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodotto
Monitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell'impatto sui prodotti esistenti
Contributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza
Supporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati
(Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progetto
Requisiti preferenziali
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)
Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici
Solida conoscenza del Regolamento MDR, ISO * e normative correlate
Esperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati
Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Precisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinari
Costituiscono un plus
Esperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)
Esperienza in ruoli di coordinamento o gestione
Conoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o III
Inquadramento
CCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda, RAL da commisurare in base all'esperienza
Premio produzione, Welfare aziendale
1 giorno di lavoro a distanza a settimana
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e
I candidati ambosessi (L.) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. ).