AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Descrizione posizione
La risorsa sarà inserita all'interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali:
Definizione della strategia regolatoria dei progetti
Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili
Definizione dell'"intended use" di prodotto
Interfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlate
Gestione delle attività di Usability
Supervisione e verifica della documentazione di progetto
Creazione e gestione del fascicolo tecnico
Coordinamento del processo di certificazione di prodotto
Requisiti richiesti:
Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini
Esperienza nella mansione: almeno 3 anni
Conoscenza del Regolamento UE ******** (MDR)
Conoscenza della norma EN***** per l'analisi dei rischi
Gradita conoscenza delle normative di prodotto (EN*****, ST55)
Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici
Precisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionali
Buona conoscenza dell'inglese tecnico
Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile
Si offre:
Contratto a tempo indeterminato diretto con azienda cliente.
Retribuzione commisurata all'esperienza. Fascia di RAL indicativa ***************.
Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale
Sede di lavoro: Schio (VI)
AxL – Agenzia per il Lavoro è un'agenzia per il lavoro fondata nel ****, che pone le persone al centro del proprio operato. Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e crescita professionale. Certificata Great Place to Work dal ****, AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat.
Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l'azienda.
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L'offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile ****, N. 198 e ss.mm.ii.
I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina:
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