IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando uno STUDY COORDINATOR da inserire nella propria Unità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD UNIT.
Principali responsabilità
- coordinare studi clinici di fase I–IV, inclusi trial complessi ed early phase, garantendo il rispetto di protocolli, tempistiche e requisiti regolatori;
- organizzare e partecipare alle visite di inizio studio (SIV), monitoraggio e chiusura (COV);
- gestire in autonomia la documentazione di studio e i processi di sottomissione al Comitato Etico;
- supportare le attività di pre-screening e screening dei pazienti;
- assicurare la corretta conduzione delle procedure di studio in conformità alle Good Clinical Practice (GCP);
- supervisionare la raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici (CRF/eCRF) e l’utilizzo di sistemi IWRS;
- garantire il mantenimento e l’aggiornamento dell’Investigator Site File (ISF);
- coordinare la gestione, tracciabilità e spedizione dei campioni biologici;
- gestire audit e ispezioni (interni ed esterni), interfacciandosi con monitor, sponsor e autorità regolatorie.
Requisiti
- laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
- esperienza di almeno 1 anno nella gestione di studi clinici, sia interventistici che osservazionali;
- formazione specifica in ricerca clinica (master o corsi di perfezionamento – titolo preferenziale);
- buona conoscenza della lingua inglese;
- buona padronanza del pacchetto Office.
Competenze trasversali
- attitudine al lavoro in team;
- precisione e proattività;
- capacità di problem solving;
- flessibilità e adattabilità;
- capacità di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze.
In IRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un contesto aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari opportunità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale.
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