AGAP2Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del GruppoMoOngy.Posizione:QC AnalystDescrizione del RuoloLa figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.Responsabilità principaliEseguire analisi chimico-fisiche qualiHPLC/UPLC,spettrofotometria UV(Lambert-Beer),elettroforesi capillaree titolazioni.Preparare soluzioni, standard, bianchi eMaster Mixsecondo SOP e GMP.Effettuaretest di stabilitàe valutare l’andamento dei lotti nel tempo.Condurre attività difeasibility analysisprima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.Collaborare aimetodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).Gestire attività ditroubleshootingsu sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.RequisitiEsperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.Conoscenza approfondita delle tecniche diHPLC/UPLC (focus su test di stabilità).Competenze inanalisi spettrofotometriche,Karl Fischer,contaparticellaree uso delpH-metro.Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (Empower 3o equivalenti).Buona conoscenza delle normativeGMP.Orario di lavoro (lun-ven):Turnazione settimanale:1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggioLuogo: LatinaThe world needs youAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un contesto di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. xdwybme Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.