Ph3Overview /h3pIn questa funzione ti occuperai di assicurare la conformità di integratori alimentari e dispositivi medici alle norme internazionali e nazionali, collaborando con RD, Quality, Marketing e Customer Service estero. Gestirai dossier tecnici, submission Extra-Europa ed Europa e attività di controllo regolatorio e documentale. Avrai responsabilità operative su approvvigionamento, archiviazione documentale e supporto a progetti di conformità e certificazioni. È un ruolo senior che richiede autonomia, proattività e capacità di coordinarsi con affiliate internazionali. /ph3Responsibilities /h3ulliStesura e aggiornamento del dossier tecnico per registrazioni e variazioni /liliPianificazione e coordinamento con team interni (RD, Quality, Marketing, Estero) delle attività regolatorie /liliGestione del flusso di revisione di materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità /liliInserimento e manutenzione dell’anagrafica prodotto e distinte base sui gestionali aziendali /liliSupporto a studi di stabilità e stesura di piani analitici prodotto /liliSpedizione campioni e supporto tecnico a fiere di settore /liliControllo conformità del materiale marketing ricevuto dai partner esteri /liliScambio informativo con affiliate per autorizzazioni e legalizzazioni documentali /liliArchiviazione documenti registrativi secondo le procedure interne /liliGestione non conformità regolatorie e attività regolatorie per mantenimento certificazioni /liliCoordinamento test, valutazioni e attività regolatorie per la conformità dossier /liliEsperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior) /liliConoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici /liliCapacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU) /liliCompetenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni /liliBuone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere /liliOrientamento al problem solving e attenzione al dettaglio /li /ulh3Qualifications /h3ulliEsperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior) /liliConoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici /liliCapacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU) /liliCompetenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni /liliBuone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere /liliOrientamento al problem solving e attenzione al dettaglio /li /ul /p #J-18808-Ljbffr