P pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /p pLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance. /p pNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /p pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /p h3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /h3 pAll'interno della nostra BU di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di Revisione di Documenti e Protocolli di Convalida GMP. La tua esperienza maturata nel settore farmaceutico, unita alla profonda conoscenza delle normative GMP, sarà essenziale per coprire un ruolo come Responsabile della revisione e dell'approvazione di documenti e protocolli di convalida, garantendo che siano conformi agli standard di qualità e alle normative vigenti. /p h3Responsabilità /h3 ul liRevisionare e approvare documenti di convalida, inclusi protocolli, report e SOP (Standard Operating Procedures) /li liAssicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali /li liCollaborare con i team di produzione, qualità e ingegneria per garantire che i protocolli di convalida siano implementati correttamente /li liIdentificare e segnalare eventuali non conformità o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida /li liFornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione /li /ul pLife sciences /p pbLaurea /b (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed balmeno 3 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito farmaceutico /b. /p h3Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita /h3 ul libEsperienza nell’ambito della convalida /b dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (bPLC, SCADA, DC /bS) /li liEsperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: bERP, LIMS e QMS /b /li liConoscenze bGMP /b /li liConoscenza delle normative bFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /b /li liConoscenza delle linee guida bGAMP5 /b /li liOttima capacità di utilizzo del bPacchetto Office /b (in particolare Word ed Excel) /li liFamiliarità con concetti dell’binformatica di base /b /li liBuona conoscenza della blingua inglese /b scritta e parlata (almeno livello B2) /li /ul pContratto a tempo indeterminato /p h3Cosa troverai in Akkodis? /h3 ul liUnbpercorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /b /li liTi supporteremo grazie ai nostribpiani di formazione, ad unaperformance review annuale /b, ad unbaffiancamento /b nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-upconfigure Manageriali e HRBusiness Partner /li liAvrai a disposizione unabPiattaforma di Corporate Benefits /b /li /ul pEurope, Italy, Lazio, Roma /p /p #J-18808-Ljbffr