Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione e Caratteristiche della Posizione:
La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti
Ruolo e Responsabilità:
Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti
Collaborare alla gestione documentale e in particolare: batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA
Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione
Gestire documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti
Supportare eventuali richieste clienti come ad esempio questionari e/o altri documenti
Riporto gerarchico : QA Manager
Relazioni di funzione :
Interne : Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R& D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT Esterne : Referenti tecnici di clienti e fornitori
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:
Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi
Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore
Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione
Ottima conoscenza della lingua inglese
Soft skills
Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna
Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli
Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato
Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo
Sede di lavoro : zona Como
Orario di lavoro : tempo pieno 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì
Tipologia contrattuale : Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico
Pacchetto retributivo a budget : RAL da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione
Benefit : Premio produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento
Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito. Etjca S.p. A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)