Descrizione lavoro: Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare. In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati. Principali Attività: Monitora le operazioni sulle linee produttive per garantire la conformità dei processi alle GMP, alle convalide di processo e ai Master Batch Record. Assicura la corretta e completa compilazione dei batch record e della documentazione di produzione, nel rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali. Collabora alla gestione delle deviazioni di reparto, curando l’analisi di impatto e la relativa investigazione, ed agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione di cause di difettosità e complaints. Collabora alla gestione dei Change Control relativi ai processi di produzione. Collabora alla gestione delle SA/CAPA di pertinenza. Collabora a garantire che le operazioni di mediafill siano svolte in conformità alla documentazione interna ed alle GMP. Collabora alla redazione di procedure di qualità e Master Batch Record relative alle attività di produzione. Collabora alle attività di verifica ed approvazione delle ricette di produzione. Esegue e registra prove di qualifica/validazione di ambienti, attrezzature, impianti, sistemi informativi, processi, mediafill e cleaning, in linea con le tempistiche definite ed in compliance con gli standard richiesti. Compila i protocolli di validazione e prepara i sommari finali di validazione. Esegue periodicamente la riqualifica delle apparecchiature critiche e delle attrezzature, compilando i rapporti delle prove eseguite Verifica che la realizzazione delle attività di Validazione svolte dal personale di ditte esterne sia adeguata ai risultati programmati. Archivia la documentazione relativa alle attività dell’Unità Organizzativa di appartenenza. Controlla i parametri per la qualifica degli ambienti a contaminazione controllata. Redige SOP relative alle attività di pertinenza. Requisiti: Laurea Magistrale in Chimica/Biologia Esperienza pregressa nel ruolo Orientamento al lavoro di squadra Buone capacità di pianificazione e di organizzazione Abilità comunicative Buona conoscenza della lingua inglese. Sede: S. Antimo (NA) Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99). J-18808-Ljbffr