PContent Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
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Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.
Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia, siamo alla ricerca di un/a QA Compliance Specialist.
Luogo di lavoro
Tubilux Pharma, Pomezia.
Responsabilità principali
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* Gestione delle deviazioni e dei reclami: monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione.
* Revisione Documentale.
* Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System.
* Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment.
* Collaborare alla revisione dei documenti master, all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie.
* Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.
Competenze
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* Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe).
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1).
* Capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA.
* Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
* Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Cosa offriamo
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* Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita.
* Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità.
* Mensa aziendale. xjrgpwk
* Inquadramento contrattuale commisurato in base all’esperienza.
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