Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di
\n
Specialista area qualità e regolatorio
\n
.
\n
Mansioni
\n
Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO * e ISO ** (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema)
\n
Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti
\n
Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto
\n
Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee
\n
Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l'ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto
\n
Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni)
\n
Requisiti
\n
Laurea in ambito tecnico-scientifico
\n
Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche)
\n
Preferibile qualifica come auditor di prima/seconda parte
\n
Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri
\n
Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato
\n
Buona conoscenza del pacchetto office
\n
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
\n
Ambiente vivace e stimolante
\n
Mensa convenzionata
\n
Retribuzione e inquadramento commisurati all'esperienza