AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del
Gruppo Mo Ongy
.
Ruolo:
Stiamo ricercando una figura di
QC Instrumentation Specialist
responsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che siano
qualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all'utilizzo
, in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori.
Responsabilità:
Gestire la
qualification e validation
degli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ)
Garantire la corretta
pulizia, decontaminazione e readiness GMP
degli strumenti
Gestire e aggiornare
logbook, SOP, protocolli e report di qualifica
Coordinare
calibrazioni e manutenzioni
con fornitori esterni
Assicurare la corretta
gestione dello status degli strumenti
(in uso, fuori servizio, in manutenzione)
Supportare attività di
audit interni ed esterni
(FDA, EMA, AIFA)
Gestire
change control, deviation e CAPA
relative agli strumenti QC
Collaborare con QC Analysts per garantire l'uso corretto delle apparecchiature
Supportare iniziative di
continuous improvement
del laboratorio
Competenze richieste:
Almeno 2–5 anni
in laboratorio QC GMP o ruolo affine
Esperienza diretta nella
gestione di strumentazione analitica
Esperienza con
qualification/validation
strumentale
Conoscenza
GMP / GLP
Data Integrity (ALCOA+)
Redazione e gestione di SOP
Familiarità con sistemi di documentazione QC
The world needs you!
AGAP2
è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.
Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.
Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. *****.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.