Descrizione dell'azienda:
Efor Group è un'azienda leader nella consulenza e nei servizi tecnologici, specializzata nei settori farmaceutico, biotecnologico e industriale.
Siamo impegnati nell'innovazione, nella qualità e nello sviluppo continuo del nostro team.
Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito.
Posizione: Ingegnere CSV (Computer System Validation)
Sede di lavoro: Milano, Italia
Descrizione del ruolo:
La risorsa selezionata sarà responsabile della validazione dei sistemi informatici secondo le normative GMP e GAMP.
Collaborerà con team interdisciplinari per garantire la conformità e la sicurezza dei processi aziendali supportati da sistemi IT.
Responsabilità principali:
Eseguire la valutazione dei rischi e la stesura della documentazione di validazione (IQ, OQ, PQ)
Supportare la qualifica e la validazione di applicazioni informatiche e sistemi automatizzati
Collaborare con i reparti IT e Quality Assurance
Garantire la conformità alle normative di settore (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
Gestire audit interni ed esterni e fornire training agli utenti
Requisiti:
Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Biotecnologie o affini
Esperienza di almeno 2 anni nella validazione di sistemi informatici in ambiente GMP
Conoscenza xkiyazw delle normative di riferimento
Capacità di redazione documentale (URS, RA, Protocols)
Ottime capacità di analisi, comunicazione e lavoro in team
Lingua inglese fluente (scritta e parlata)
Offerta:
Tempo indeterminato o determinato secondo esperienza
Ambiente di lavoro collaborativo e innovativo
Opportunità di crescita professionale
Formazione tecnica continuativa