CHI SIAMO
AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo
MoOngy
. Presente in
14 paesi
europei con oltre
9.000
dipendenti, abbiamo aperto, da
8 anni
, la prima sede italiana a
Milano
e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società:
AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO
, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
IL TUO RUOLO
In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un
Process & Cleaning Validation Technician
per una nostra partner multinazionale leader nel settore
pharma.
La risorsa sarà inserita nel dipartimento
Quality & Validation
con l’obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di
Process & Cleaning Validation
. Si occuperà della stesura di
Risk Assessment
e documentazione tecnica nel rispetto delle
GMP
, supervisionando i
Media Fill
per assicurare l’aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.
Sede di Lavoro:
Caponago, Lombardia, in sede.
Responsabilità principali:
Revisione di specifiche
e documenti di reparto nel rispetto delle
GMP
e delle procedure aziendali; Stesura e revisione
della
documentazione di convalida
di reparto secondo gli standard qualitativi; Elaborazione di
Risk Assessment
per attività di
Process/Cleaning Validation
e
APS
; Esecuzione di attività di
Process e Cleaning Validation
sotto la supervisione del Validation Specialist; Redazione di
procedure operative
inerenti la convalida di processi e pulizia; Supervisione e supporto
documentale durante la simulazione dei processi asettici (
Media Fill/APS
); Supporto alla raccolta dati per la gestione di
audit
e risposte agli
enti regolatori (es. AIFA)
.
Requisiti richiesti:
Laurea in
materie scientifiche
(con specializzazione in
CTF
,
Farmacia
,
Biotecnologie
,
Chimica
,
Biologia
o
Ingegneria Chimica/Biomedica
); Buona conoscenza della
lingua inglese
scritta e parlata; Preferibile conoscenza di
SAP
; Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (
Annex 1
,
Annex 15
,
Data Integrity
,
GAMP 5 ); Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai
Media Fill
(
APS
).
Cosa offriamo?
Contratto a tempo indeterminato; Possibilità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione; Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con
formazione continua
; Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.
The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.