H3Descrizione dell'azienda /h3ulliSEGULA Technologies Italia /liliè una società di consulenza ingegneristica che si occupa di progettazione, sviluppo e produzione del prodotto. /liliSEGULA Technologies /lilicollabora con i suoi clienti sviluppando ambiziosi progetti sia emin House /em che in emTime Material /em all’interno di diversi settori di business, quali: Automotive, Aerospazio Difesa, Ferroviario, Automazione industriale, Biomedicale, Energy ed Oil Gas; fornendo il meglio dell'ingegneria internazionale, a livello locale. /li /ulh3Perché scegliere /h3ulliSEGULA Technologies /liliPer entrare a far parte di una realtà in continua crescita e con una proiezione verso il futuro! In SEGULA Technologies avrai l’opportunità di lavorare su differenti progetti, all'interno di una compagnia che sta al centro dell’innovazione e che conta un organico interno di oltre 10.000 collaboratori. /li /ulh3Cosa aspetti? Unisciti a noi. /h3ulliSEGULA Technologies /lilida spazio al tuo talento! /li /ulh3Descrizione del lavoro /h3pPer un'importante realtà cliente, leader di settore in ambito biomedicale, siamo alla ricerca di un strongTechnical Leader /strong da inserire nel dipartimento di RD. /ppstrongIl team opera principalmente sulle seguenti attività: /strong /pulliBonifica dei prodotti /liliCoordinamento degli aspetti di attività di bonifica del prodotto, in relazione all'EU-MDR, compresa la collaborazione con i team di: RA, QA, Operations, Clinical, Marketing, Sales e Packaging Engineering /liliLavoro a proprio agio all'interno di un ambiente a matrice e di team interfunzionali, al fine di colmare le lacune relative ai requisiti EU-MDR, controllando che tutti i risultati siano in linea con gli obiettivi della divisione e dell'azienda /liliEssere parte integrante del team di ricerca e sviluppo e fornire supporto ingegneristico per la progettazione, lo sviluppo o l'ottimizzazione di prodotti e processi, collaborando con le parti interessate necessarie per produrre i prodotti necessari per la certificazione del portafoglio di prodotti monouso /liliRedigere e rilasciare piani di sviluppo del prodotto /liliRedigere e approvare documenti tecnici e relazioni in conformità ai processi di controllo della progettazione e di gestione del rischio /liliCoordinamento con il team di verifica e convalida per strutturare protocolli e relazioni in linea con le esigenze e i tempi del progetto /liliRilasciare compiti e attività di ingegneria di prodotto garantendo la conformità alle procedure e agli standard applicabili /liliContribuire alla creazione della documentazione DHF, necessaria insieme agli stakeholder del progetto per garantire il completamento e il rilascio tempestivo secondo i programmi del progetto /li /ulpstrongLa risorsa andrà ad occuparsi di una gestione del Team /strong /pullicoordinando, supportando e supervisionando l'andamento della ricerca. /li /ulpSiamo alla ricerca di una persona con innate doti di leadership, capace e pronta ad un intervento repentino quando e se necessario. Una risorsa che non abbia il timore di interagire con gli altri dipartimenti e che sia ben predisposta ad una relazione costante con i vari membri che compongono il team. /ppCome azienda ci impegniamo ad offrire un ambiente lavorativo favorevole e ben coordinato, flessibilità e Smart Working settimanale. Ulteriori dettagli verranno condivisi in fase di colloquio. /ph3Qualifiche /h3pstrongLe qualifiche richieste sono: /strong /pulliLaurea Magistrale (MS) in Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali o discipline pertinenti /liliEsperienza di almeno 2 / 3 anni, nel ruolo e nel settore /liliConoscenza del sistema del ciclo di vita del prodotto e del controllo della progettazione /liliOttima conoscenza della lingua inglese /liliConoscenza di dispositivi medici non attivi di classe I, Is, IIa, IIb sui sistemi di trattamento extracorporeo del sangue /liliFamiliarità con 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, EU MDR /liliConoscenza di standard come ISO 11607-1, ISO 8637-1 / 2, IEC 62366, ISO 20417, ISO 15223, ISO 10993 /liliFamiliarità con gli standard REACH, POP, direttiva sugli imballaggi e ROHS /liliFormazione in Six Sigma o capacità di analizzare i dati, interpretare i risultati e scrivere relazioni /liliBuona conoscenza di software statistici (es. Minitab) /li /ulh3Informazioni aggiuntive /h3h3Sede d'assunzione /h3ulliBologna /li /ulh3Sede lavorativa /h3ulliModena /li /ulpRichiesto domicilio (o disponibilità al trasferimento) in quanto l'attività verrà svolta in sede. /ppSmart Working settimanale, in base alle necessità di progetto. /ph3Offriamo un /h3ullicontratto di lavoro a tempo indeterminato /liliCCNL metalmeccanico. /li /ul #J-18808-Ljbffr