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Validation specialist

Castel Bolognese
COMECER
Pubblicato il Pubblicato 19h fa
Descrizione

PbSupporta il team di progetto /b (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; /p ol liEsegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio; /li liCompila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; /li liRedige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile con l’obiettivo di indirizzarne la chiusura; /li liRiporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate. /li /ol h3Mansioni : /h3 ol liEsecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer; /li liEsecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti; /li liEsecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte worldwide); /li liSupervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno a supporto delle commesse assegnate; /li liConvalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte worldwide). /li /ol h3Studi - Corsi di Formazione /h3 ul liDiploma o laurea in ambito tecnico o scientifico. /li liOttima conoscenza del pacchetto Office; /li liBuona comprensione degli schemi elettrici e pneumatici; /li liPreferibile conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ, PQ); /li liPreferibile esperienza con strumentazione metrologica, in particolare strumenti di misura di pressione, velocità di flussi e pesatura; /li liPreferibile conoscenza dei sistemi di gestione qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e azioni correttive/preventive; /li liPreferibile conoscenza delle Good Documentation Practices. /li /ul h3Competenze Relazionali : /h3 ul liOrganizzazione del lavoro; /li liAdattabilità a nuove tecnologie e metodologie; /li liAnalisi dei problemi e sviluppo di strategie di risoluzione; /li liCapacità di lavorare in team e comunicare efficacemente; /li liGestione delle relazioni con i clienti; /li liAttenzione ai dettagli e problem solving proattivo; /li liGestione diplomatica di conflitti; /li liBuona conoscenza dell’inglese scritto e parlato. /li /ul h3Esperienza : /h3 ul liPreferibile esperienza nella validazione di prodotto. /li /ul h3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr

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