QA & GMP Non-Conformities Management Consultant (ambiente sterile) Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities Management Consultant su Latina.
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.
La risorsa si occuperà principalmente di:
Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
Classificazione delle non conformità
Investigazioni e root cause analysis (RCA)
Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
Monitoraggio efficacia
Stesura documentazione
Utilizzo software documentali
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
Buona conoscenza della lingua inglese;
Qualcuno dal dipartimento HR vi contatterà per fissare un primo colloquio conoscitivo.
Se l'esito finale è positivo, discuteremo la nostra proposta contrattuale. Se invece l’esito finale è negativo, condivideremo con voi il nostro sincero feedback!
Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione, gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché l’eccellenza viene prima di ogni cosa!
Ci auguriamo di diventare il più ampio gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo, il nostro modello operativo si basa su quattro aspetti fondamentali:
Prestazioni redditizie
Ingegneri esperti
Organizzazione efficiente
Responsabilità sociale
Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune!
Cisterna di Latina, Latium, Italy
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