PSynergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filiale Toscana Nord Direzionale, ricerca per azienda cliente consolidata boperante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare /b /ppbr/ppbQA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. 68/99) /b /ppbr/ppLa risorsa, inserita all'interno del reparto Assicurazione Qualità, sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali. /ppbr/ppIn particolare si occuperà di: /ppbr/pullibVerificare la documentazione /b di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione; /lilibCollaborare con la produzione /b per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e degli standard aziendali; /lilibInterfacciarsi con i fornitori /b per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l’implementazione delle azioni correttive; /lilibPartecipare alla stesura dei Quality Agreement /b con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici; /liliCollaborare all’besecuzione di self audit e audit ai fornitori /b, seguendo l’implementazione delle azioni correttive; /liliReperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria; /liliContribuire allab redazione e aggiornamento delle procedure operative /bdell’unità organizzativa e alla formazione del personale; /liliGestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni; /liliSupervisionare le battività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi /b alle GMP (housekeeping) e le battività di Quality on the Floor /b; /lilibRevisionare i Batch Record /be gestire l’apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP; /liliProporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa; /lilibAnalizzare aggiornamenti normativi /b e linee guida di riferimento; /liliTracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti; /liliPartecipare all’besecuzione delle risk analysis /b e alla revisione dei relativi documenti. /li /ulpbr/ppSi richiede: /pullibAppartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. 68/99) /b /liliLaurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica/Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie; /liliPrecedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità; /liliBuona conoscenza della lingua inglese; /liliOttima dimestichezza nell'utilizzo dei sistemi informatici. /li /ulpbr/ppCompletano il profilo ottime capacità comunicative e forte attitudine al lavoro di squadra. /ppbr/ppSaranno prese in considerazione anche candidature di neolaureati/e, con forte interesse al settore di riferimento. /ppbr/ppSi offre contratto diretto con l'azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, retribuzione da valutare in base alla seniority. /ppbr/ppOrario di lavoro: FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata. /ppbr/ppLuogo di lavoro: Barga (Lucca). /ppbr/ppL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. /ppLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. /ppAut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004 /p