PpFarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist, in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. /p pLa figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica. /p h3Attività principali /h3 ul liValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento); /li liValutazione biologica secondo ISO 10993; /li liValutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate; /li liRedazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE; /li liPredisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici; /li liAttività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o titoli affini; /li liConoscenza del Regolamento MDR UE; /li liBuona conoscenza della lingua inglese; /li liPreferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati; /li liAttitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente; /li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo; /li liContesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale; /li liOpportunità di lavorare su aspetti chiave dell’ambito RA : clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici; /li liAmbiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze. /li /ul pSe hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l’annuncio all’interno del tuo network. /p /p #J-18808-Ljbffr