Cerchiamo un professionista esperto nella gestione di servizi microbiologici, sterilizzazione e biocompatibilità. Sarai responsabile della definizione, supervisione, gestione e revisione di tutte le analisi microbiologiche su prodotti/semi-assemblati, componenti, forniture, ecc.
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Ti occorreranno competenze avanzate per convalidare i metodi di sterilizzazione e i processi secondo gli standard applicabili e gestire il processo di sterilizzazione di routine.
Risponderai alle seguenti attività:
* Definire la progettazione e la verifica del processo di pulizia dei dispositivi.
* Garantire che tutti i processi sotto la tua responsabilità siano conformi ai requisiti del Sistema di Gestione della Qualità e alle GMP.
* Partecipare alla preparazione/aggiornamento dei file di Gestione del Rischio (RM).
* Fornire/guidare il contributo ai progetti di miglioramento dei costi, inclusa la revisione e l'approvazione.
* Prestare assistenza al team HR e al tuo Business Manager.
* Gestire progetti o processi che esulano dalla tua area di competenza.
Sarai inoltre responsabile delle attività di laboratorio interne ed esterne, come:
* Essere responsabile della qualificazione, del monitoraggio (inclusa l'analisi delle tendenze e la gestione delle non conformità/CAPA) e della pulizia delle camere bianche.
* Agire come esperto riconosciuto in tutte le questioni di microbiologia/sterilizzazione/biocompatibilità nello sviluppo di nuovi prodotti e nella continuità operativa.
Sarai nostra guida nel garantire che tutti i processi siano conformi agli standard pertinenti relativi a microbiologia, sterilizzazione, controllo ambientale e biocompatibilità.
Troviamo importante la formazione continua sia per le hard che soft skill, quindi ti offriremo strumenti di formazione adeguati per il tuo percorso professionale.
Per questo ruolo richiediamo:
* Laurea magistrale in Biologia, Biotecnologie o Scienze.
* Conoscenza approfondita degli standard pertinenti relativi a microbiologia, sterilizzazione, controllo ambientale e biocompatibilità.
* Applicazione delle normative pertinenti (ad esempio, ISO 13485 e 21 CRF Parte 820).
* Competenze di gestione del personale.
* Indispensabile una conoscenza avanzata della lingua inglese.
* Competenza nell'uso di MS Office, inclusi Word, Power Point ed Excel.
* Ottime capacità di comunicazione scritta e orale.
* Esperto riconosciuto nella gestione di progetti o processi di grandi dimensioni.
Ci impegnamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo e stimolante, pertanto accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.