PbPer conto di una CDMO, Jefferson Wells è alla ricerca di un /b /pullibREGULATORY AFFAIRS /b /li /ulpbScopo della posizione: /b /ppCollaborare con il Responsabile Ufficio Conformità Regolatoria nelle attività atte ad assicurare la conformità della documentazione del prodotto rispetto alle normative vigenti e al relativo dossier di registrazione. /ppbPrincipali Responsabilità: /b /polliGarantire la valutazione dell’impatto regolatorio dei cambi proposti dall’azienda o da clienti nel modulo dei Change Control per i prodotti di cui i clienti sono i titolari dell’AIC. /liliCoordinare la predisposizione dei documenti a supporto di variazioni AIC di Clienti nei tempi concordati con i Clienti stessi, interfacciandosi con le altre funzioni aziendali. /liliAggiornare la documentazione CMC delle sezioni dei dossier di registrazione in caso di variazioni che coinvolgono le sezioni del modulo Quality del dossier di registrazione. /liliGarantire l’allineamento con i clienti riguardo alla documentazione da fornire e alle tempistiche. /liliMonitorare lo stato di avanzamento delle pratiche di variazioni alle AIC con i clienti. /liliGarantire l’aggiornamento delle Funzioni aziendali interessate sullo status regolatorio delle variazioni, pubblicando i documenti aggiornati nell’area dedicata (inclusi eventuali impegni da rispettare). /liliCollaborare con RUCR per verificare i documenti regolatori di fornitori di materie prime e materiali di confezionamento. /liliCollaborare con RUCR per garantire l’approvvigionamento della documentazione dai produttori e fornitori, assicurando la conformità regolatoria alle normative vigenti, coordinandosi con le funzioni di Qualità e Logistica di Produzione. /liliCollaborare con il Coordinatore Tecnico-Scientifico BD nella gestione di specifici clienti/prodotti nel settore food. /liliGarantire elevata preparazione tecnica, aggiornamento continuo e formazione per mantenere prestazioni eccellenti, approfondendo le procedure aziendali e di reparto e aggiornando i colleghi coinvolti. /li /olpbREQUISITI: /b /polliLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia) /liliPrecedente esperienza in ambito regolatorio /liliCapacità di rapportarsi con i clienti /liliConoscenza della lingua inglese /liliCapacità organizzative e di gestione del tempo /liliLavoro in team e comunicazione efficace /liliAttenzione ai dettagli e precisione /li /olpSi offre assunzione diretta e a tempo indeterminato. La retribuzione sarà commisurata all’esperienza maturata. /p #J-18808-Ljbffr