Quality Assurance Specialist
Responsabilità principali
* Redazione e aggiornamento della documentazione relativa al Sistema di Gestione Qualità (procedure, batch record, convalide)
* Svolgimento della batch record review
* Garanzia del completamento delle attività di addestramento
* Coordinamento del calendario delle attività di qualifica, convalida e manutenzione
* Gestione delle attività di taratura
* Risoluzione delle Non Conformità e implementazione delle relative CAPA
* Investigazione su reclami
* Gestione del processo di Change Control
* Conduzione di attività di audit interno
* Partecipazione agli audit condotti da Organismi Notificati per la sorveglianza dei Dispositivi Medici
Requisiti
* Laurea in CTF o titolo scientifico equivalente
* Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ruolo analogo, preferibilmente in aziende del settore farmaceutico, cosmetico, dispositivi medici o integratori alimentari
Preferenze
* Esperienza nel settore dispositivi medici.
* Conoscenza della norma ISO 13485:2016.
* Conoscenza della lingua inglese.
* Familiarità con il software gestionale SAP.
* Conoscenza delle GMP.
Sede: Caleppio di Settala (MI)
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