ACS DOBFAR S.p. A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Operatore di produzione con competenze avanzate in ambito meccanico o elettrico/elettronico da inserire presso lo stabilimento produttivo di Teramo. Il ruolo è inserito all'interno del reparto produttivo e ha la responsabilità di garantire la corretta conduzione delle attività di lavorazione e confezionamento in ambito farmaceutico, nel pieno rispetto dei piani di produzione, delle normative GMP e degli standard di qualità, sicurezza ed efficienza aziendali. La figura opera in stretta collaborazione con Capoturno, Qualità e Manutenzione, contribuendo attivamente al miglioramento continuo dei processi produttivi. Breve sintesi del ruolo La risorsa assicura la gestione operativa delle linee di riempimento e confezionamento, regolando e monitorando le macchine, eseguendo cambi lotto e setup, compilando la documentazione di produzione e applicando correttamente le tecniche asettiche e gli standard work previsti. Partecipa alle attività di controllo qualità (IPC, test di identità e campionamenti), segnala tempestivamente anomalie di processo o di funzionamento degli impianti e collabora alle indagini di qualità e ai processi di validazione. Supporta inoltre le attività di manutenzione ordinaria e straordinaria, contribuisce al training on the job del personale e propone soluzioni migliorative in ottica di efficienza, affidabilità e sicurezza, nel rispetto delle norme EHS. Principali attività previste dal ruolo:
Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione Assicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta Assicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta Assicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l'esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A Regola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite Esegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione Compila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite Collabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione Esegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti Esegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto Esegue, quando necessario, l'addestramento pratico del personale delle linee nell'ambito delle proprie competenze e ne verifica l'apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job) Su richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l'efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall'operatore ne verifica la correttezza. Segnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell'utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti. Si interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario Su richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami. Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione. Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive Propone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative. Partecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine Rispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all'interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificati
Competenze tecniche previste dal ruolo:
Buona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visione Buona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceutiche Ottima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceutico Buone competenze elettriche e/o meccaniche
Competenze trasversali previste dal ruolo:
Capacità di lavorare in team Attenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezza Proattività e propositività nelle attività di propria competenza Problem solving Capacità di comunicare in modo efficace
Competenze informatiche previste dal ruolo:
Buona conoscenza e utilizzo del Software Sea Vision Conoscenza base di SAP
Prerequisiti all'esercizio del ruolo (titolo di studio, certificazioni, anni di esperienza nel ruolo):
Preferibile 3 anni di esperienza nel ruolo in aziende preferibilmente di tipo alimentare, farmaceutico, confezionamento Preferibile pregressa esperienza in ruoli manutentivi in ambito elettrico e/o meccanico e/o meccatronico Diploma di scuola superiore preferibilmente in materie tecniche