Analista CQ Senior Categoria: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / LaboratorioLuogo di lavoro: Liscate, Milano Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell'area Milano Est un/unaAnalista CQ SeniorLa risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamentiEsegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finitiEsegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenutiEsegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analiticheRegistra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrityValuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurreRevisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa PlanRequisitilaurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalenteesperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterilibuona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomicoconoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDAbuon livello di inglese e ottime conoscenze informaticheottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualitàFull time, sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdìSede di lavoro: Liscate (MI)Tempo indeterminatoCCNL Chimico Farmaceutico IndustriaRAL 35/37K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare Lingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoDisponibilità oraria: Disp. Turni senza notteCCNL: Chimico Farmaceutico IndustriaPatente: BMezzo di trasporto: Auto, Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Liscate, Milano Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/analista-cq-senior-milano/18373517.html