Ph3Validation Specialist Junior – SOCIETA' DI INGEGNERIA /h3pIl Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. /ph3Responsabilità principali /h3ulliSupportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità. /liliRedazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati. /liliCoordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati. /liliMantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). /liliFornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto). /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/Farmacia) o Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico. /liliEsperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili. /liliEsperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine. /liliConoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. /liliEsperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ). /liliAbilità analitiche e capacità di problem‑solving, con una forte attenzione ai dettagli. /liliOttima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici. /liliEccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale. /liliConoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica/redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto). /li /ulh3Dettagli della posizione /h3ulliInserimento: immediato/previo preavviso. /liliSede Aziendale: Monza. /liliInquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full-time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa 33.000 – 35.000 euro più buoni pasto mensa. No auto aziendale. /liliLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). Aut. Min. 1314 RS. /li /ulpInviate il vostro CV a b RIF /b. /p /p #J-18808-Ljbffr