La funzione principale di uno Specialista in Qualita BRR, QOF e Disposition e' garantire la qualita e la conformita della produzione commerciale e clinica di lotti attraverso una revisione approfondita della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi di qualita. Questo ruolo supporta indagini, gestione CAPA, formazione e interazioni con i clienti, contribuendo all'eccellenza operativa e alla prontezza normativa.Responsabilita del ruolo: Eseguire la revisione dei battelli commerciali e preparare i documenti di rilascio per l'approvazione del QP. Condurre attivita di Controllo Statistico (AQL) a valle dell'ispezione per i prodotti prodotti nelle aree DPS e PDS. Fornire formazione al personale coinvolto in attivita di qualita. Supportare il team di indagine nel guidare le problematiche di qualita dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all'identificazione di azioni correttive e preventive. Collaborare nella gestione dei CAPA derivati da indagini di qualita, garantendone l'efficienza a lungo termine. Supportare e partecipare attivamente a iniziative/progetti nel campo dell'Eccellenza Operativa. Partecipare a tutte le riunioni istituite per progetti nuovi e in corso. Collaborare con i colleghi per coordinare incontri tecnici e di gestione con i clienti. Partecipare a visite ai clienti e ispezioni di qualita (audit), nonché a ispezioni interne e di autorita regolatorie. Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema di Qualita nell'ambito dell'Unita Qualita. Fornire cura e assistenza via email tempestive ai clienti, rispondendo alle loro domande sulla qualita. Condurre formazione per il personale coinvolto nelle attivita di conformita alla qualita per DPS.Comprensione convalidata delle attivita di Controllo Statistico (AQL) e delle indagini di qualita. Capacita di attuare in modo efficiente azioni correttive e preventive. Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist - 8 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word Fogli di calcolo / elettronici - Excel Disponibilita oraria: Tempo pieno