Chi siamo
AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in quattordici Paesi, con un team di oltre diecimila professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in robusto espansione sul territorio nazionale.
Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.
Posizione aperta
Per una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un/una Senior Supplier Quality Engineer (SQE) che, riportando al Global Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l’intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.
La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui:
- FDA 21 CFR Parte 820
- ISO 13485
- Direttive europee 90/385/CEE, 93/42/CEE e MDR 2017/745
- Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169)
- Regolamenti di Cina, Canada (SOR/98-282), TGA
- Altre normative applicabili del settore medicale
Responsabilità principali
Gestione fornitori
- Garantire l’applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori
- Verificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche
- Proporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori
- Supportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)
Attività di pre-produzione
- Collaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R&D;, Operations e Acquisti
- Supportare R&D; nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori
- Verificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo
- Sviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto
- Definire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori
- Monitorare e validare l’attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore
- Supportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione
- Utilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuo
Attività di post-produzione
- Gestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali
- Applicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità
- Raccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive
- Valutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione
- Partecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttive
Profilo ideale
Competenze tecniche
- Conoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485
- Utilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche)
- Esperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA)
- Conoscenza dei processi industriali e tecniche di audit
- Ottime competenze informatiche (preferibile conoscenza di Minitab )
Competenze trasversali
- Capacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni
- Attitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali
- Predisposizione al lavoro in team interfunzionali
- Orientamento al risultato, responsabilità, affidabilità
- Leadership, proattività e capacità di comunicazione
- Pensiero analitico e organizzazione delle priorità
Formazione ed esperienza
- Laurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori)
- Ottima conoscenza dell’inglese e dell’italiano, sia scritto che parlato
- Cinque anni di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli simili
Perché unirti a noi
Entrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo sviluppo professionale, l’innovazione continua e la centralità della persona. Avrai l’opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.
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