Stiamo assumendo: Middle–Senior CSV (Computer System Validation) Consultant
È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto.
Siamo alla ricerca di un/una CSV Consultant Middle–Senior da inserire in contesti regolamentati (pharma/biotech/medical device), con responsabilità end-to-end sulle attività di validazione dei sistemi computerizzati.
Responsabilità principali
- Definizione e implementazione di strategie di validazione secondo GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11
- Risk assessment di sistema e pianificazione delle attività di validazione
- Redazione e revisione documentazione CSV (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, report di validazione)
- Esecuzione e supervisione dei test di validazione e gestione delle deviazioni/CAPA
- Garanzia di compliance regolatoria e data integrity
- Supporto ad audit e ispezioni regolatorie
- Coordinamento con IT, QA, fornitori e stakeholder di progetto
- Supporto a change control, upgrade e lifecycle dei sistemi
Requisiti
- Esperienza di medio-alto livello in Computer System Validation in ambienti regolamentati
- Conoscenza delle normative GMP e linee guida di data integrity
- Capacità di gestione autonoma dei progetti e interfaccia con stakeholder
- Ottime doti organizzative e comunicative
- Inglese professionale
Offriamo inserimento in un ambiente internazionale e dinamico, con opportunità di crescita su progetti ad alto impatto nel settore life sciences.
Se interessato/a, inviaci la tua candidatura o scrivimi in privato.
Equal Opportunity Statement
Amaris Consulting promuove le pari opportunità e valorizza la diversità. xjrgpwk Accogliamo candidature da tutti i professionisti qualificati, indipendentemente da genere, orientamento sessuale, etnia, religione, età, stato civile, disabilità o altre caratteristiche personali.