Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. N. 1101-SG), ricerca per azienda multinazionale del settore Farmaceutico: AS&T Analytical Method Expert Scopo dell’attività: Gestire le attività di sviluppo e miglioramento dei metodi analitici necessari per garantire che i metodi analitici per prodotti commerciali e principi attivi siano adeguatamente convalidati, allo stato dell'arte, idonei al loro scopo analitico e che i pacchetti di convalida analitica siano disponibili per la revisione. Guidare le attività del sito donatore-ricevente sui trasferimenti di metodi analitici, garantendo un trasferimento fluido dei metodi analitici, la generazione tempestiva dei dati e assicurandosi che la documentazione di trasferimento (protocolli e report) sia adeguatamente supportata. Utilizzando strumenti statistici, valutare le prestazioni dei metodi analitici identificando opportunità di miglioramento continuo. Sviluppare sistemi di analisi delle tendenze di laboratorio, inclusi strumenti di valutazione statistica, e definire i processi per la valutazione di routine dei dati di qualità. Gestire le attività di verifica dei metodi analitici per garantire che i pacchetti analitici siano disponibili e mantenuti per dimostrare la conformità alla Farmacopea. Fornire supporto analitico per la risoluzione dei problemi per le indagini che richiedono servizi specializzati non di routine. Garantire l'implementazione e il monitoraggio continuo degli indicatori chiave di prestazione (KPI) e degli indicatori chiave di qualità (KQI) che guidano l'eccellenza operativa all'interno dei gruppi QC e AS&T. Garantire un forte allineamento tra AS&T e MS&T per migliorare la collaborazione e concentrarsi sui miglioramenti di metodi, processi e sulle nuove tecnologie analitiche. Supportare le attività di trasferimento del metodo, se necessario. Requisiti: Laurea specialistica in Scienze Biologiche o area correlata; Master o Dottorato di Ricerca preferiti. Conoscenza fluente della lingua inglese. Esperienza in Ricerca, Sviluppo Analitico o Controllo Qualità, a livello locale e/o globale. Comprovata esperienza nello sviluppo, convalida, risoluzione dei problemi e trasferimento di metodi analitici. Ottime competenze in immunologia e sierologia. Esperienza di laboratorio in tecniche come ELISA, LAL, WB, SDS-PAGE, BCA. Capacità di lavorare in team. Luogo di lavoro: Sovicille (SI) Durata del contratto: Tempo determinato in somministrazione Gi Group S.p.A. fa parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro e tra le principali realtà di servizi e consulenza HR a livello globale. Attiva nei campi di Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera, presente in oltre 37 Paesi. I nostri valori: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo, innovazione, responsabilità. Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.it Gi Group S.p.A. è autorizzata dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta è rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle pari opportunità. Invitiamo i candidati a leggere l'informativa privacy su www.gigroup.it/privacy-candidati J-18808-Ljbffr