Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un PRODUCTION SPECIALIST.
Responsabilità
Nell ambito delle attività strategiche di produzione, il ruolo della risorsa comprenderà:
supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza
partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer
supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS
emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni
definizione e conduzione della gestione dei CAPA
emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item
redazione di Risk Assessment
verifica di stato lavori e programmi
collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation
gestione dei training dell area di competenza
verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record
identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni
analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità migliorative
valutazione dei progressi produttivi
compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti
pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.
Mansione
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un PRODUCTION SPECIALIST.
Responsabilità
Nell ambito delle attività strategiche di produzione, il ruolo della risorsa comprenderà:
* supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza
* partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer
* supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS
* emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni
* definizione e conduzione della gestione dei CAPA
* emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item
* redazione di Risk Assessment
* verifica di stato lavori e programmi
* collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation
* gestione dei training dell area di competenza
* verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record
* identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni
* analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità migliorative
* valutazione dei progressi produttivi
* compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti
* pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.
Competenze
Competenze ed esperienze essenziali:
* Laurea scientifica
* Conoscenza di elementi di chimica e microbiologia
* Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
* Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio
* Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi
* Conoscenza delle cGMP
* Capacità di lavorare in team
* Orientamento al raggiungimento degli obiettivi
Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto full time temporaneo iniziale in somministrazione e successiva possibile conferma.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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