Posizione 1: QA operante (descrizione generale) Descrizione dell’offerta di lavoro
Posti di lavoro per Api operations leader gmp ...Tavola SpA, solida realtà italiana che fa bene in ciò in cui crede : migliorare la vita di tutti i giorni delle persone, con innovazioni sostenibili. I nostri prodotti sono frutto delle nostre idee, della nostra cura, dei nostri valori e della nostra visione. Operiamo nel mercato del largo consumo con marchi leader nel settore personal care, household e automotive. In questo momento stiamo cercando un / una QA operante all’interno del settore tecnico dell’azienda, per il sistema qualità ISO 13485 e i sistemi complementari (IFS, FSC etc.)La risorsa sarà inserita all\'interno del reparto tecnico e le sue mansioni saranno :
Supportare la struttura nella definizione delle procedure e dei manuali per la conformità alle certificazioni tecniche ed alle richieste dei clienti;
Gestire i rapporti con gli enti di certificazione e di controllo;
Gestire i rapporti con gli enti di supporto come i laboratori esterni e i consulenti specialistici;
Gestire l’aggiornamento legislativo in materia;
Gestire le attività di auditing presso i fornitori dei prodotti;
Gestire gli eventuali reclami e non conformità (anomalie tecniche e di sistema);
Supervisione ed esecuzione del controllo qualità.
Si richiede :
Esperienza nella mansione di 2 o 3 anni in organizzazioni strutturate e proceduralizzate, per esempio laboratori o enti di certificazione o ispezione, preferibilmente appartenenti al mondo dei Dispositivi Medici;
Laurea in materie scientifiche, possibilmente area biologia o simile (biotecnologie) ed è preferibile aver seguito un corso di approfondimento in materia di applicazione delle norme ISO (per esempio in termini di auditing);
costituirà un plus un Master in area qualità;
Buona conoscenza della lingua inglese e l’eccellente utilizzo degli strumenti Office.
Completano il profilo buone capacità di gestione dello stress e di lavoro in team.
Il range retributivo si colloca tra i 34-38K.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03.
Le persone interessate, sono invitate a trasmettere un analitico curriculum vitae con foto corredato da espressa autorizzazione al trattamento dei dati personali conferiti.
Posizione 2: Divisione Life Science Randstad Professional Leaders Search & Selection (farmaceutica) Descrizione Del Lavoro
La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un / una :
La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l\'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.
Responsabilità Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioni
Verifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione
Redazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO
Valutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO
Valutazione dati di stabilità dei prodotti
Stesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari
Stesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici
Gestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change
Approvazione degli stampati dei prodotti finiti
Gestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige
Trasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute
Collaborazione per l\'avvio di progetti presso CMO
Requisiti Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini
Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti
Solida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale
Ottima conoscenza della lingua inglese
Doti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni
Sede di lavoro : Milano
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.
Posizione 3: Grafton LifeScience – QA Coordinator (Malta) Descrizione Del Lavoro
Grafton LifeScience – Valorizziamo il tuo potenziale nel mondo LifeScienceSiamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito R&D, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operation per il settore Farmaceutico e Medicale.
Per il Gruppo Sterling a Malta cerchiamo un / a QA Coordinator.
Perché Sterling e perché Malta?
Internazionalità che arricchisce : un team di 8 nazionalità diverse, dove ogni giorno si impara a leggere situazioni nuove e a crescere anche sul piano personale.
Crescita reale e visibilità : il talento viene riconosciuto, la fiducia è concreta. Chi dimostra determinazione costruisce un percorso rapido e solido.
Formazione continua : programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti.
Esperienza internazionale e qualità della vita : Malta è vicina a casa ma immersa in un contesto globale. Lavorare qui significa investire su se stessi, in un ambiente dinamico che stimola apertura mentale e capacità di adattamento.
Il tuo ruolo
Coordinare e supportare le attività QA e il team come deputy del QA Manager
Gestire processi chiave : sistema qualità, audit, validazioni, change control, CAPA e formazione.
Collaborare con team interni ed esterni, partecipando a progetti strategici.
Proporre soluzioni innovative per il miglioramento continuo.
Chi cerchiamo
Esperienza in GMP, process validation, QA documentation e audit.
Leadership, empatia, comunicazione efficace.
Spirito di iniziativa e adattamento a contesti multiculturali.
Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato.
Ambiente internazionale e accogliente.
Percorsi di crescita personalizzati.
Sede : Malta
Descrizione Del Lavoro
Mansioni principali : La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività :
Supporto al Quality Assurance Manager / Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
Equipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica / riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità.
Precedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi)
Coinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali / non essenziali, follow-up azioni di correzione / prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti
Aggiornamento dei piani di Process Validation
Supporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo.
Aggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation
Redazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo
Competenze richieste :
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.)
Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
Conoscenza del Pacchetto Office
Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo.
Conoscenze linguistiche
Conoscenza dell\'inglese e dell\'italiano
Esperienza minima / Formazione richiesta
Esperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment
J-18808-Ljbffr
Osservazioni
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