Siamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.
Per potenziamento del team, stiamo selezionando un/a Quality Assurance Specialist.
Requisiti principali:
* Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
* Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
* Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura;
* Collaborazione nella gestione dei processi di change e verifica dell’impatto sulla documentazione GMP;
* Supporto GMP per progetti R&D GMP;
* Redazione delle procedure aziendali e dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
* Monitoraggio delle aree di produzione;
* Sostegno alla produzione nella redazione dei master batch record;
* Supporto nelle attività di audit da clienti, autorità regolatorie e autoispezioni;
* Mantenimento del sistema di qualità aziendale in collaborazione con il Responsabile Quality Assurance.
È richiesta un’esperienza pregressa di almeno 6-8 anni in attività analoghe, con capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica e revisione della documentazione di produzione.
Attitudine al lavoro in team e al problem solving.
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