Posizione aperta: Lead Auditor / Product Assessor Dispositivi Medici Attivi Software
Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un/una Lead Auditor / Product Assessor per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici attivi e software.
Responsabilità principali:
1. Gestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
2. Esecuzione di audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende.
3. Revisione della documentazione tecnica in conformità con MDR, direttiva 93/42/EEC e ISO 13485.
4. Interazione con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
5. Collaborazione con il team interno.
6. Trasferte nazionali e internazionali (40-70%).
Requisiti:
1. Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o simili.
2. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali e software.
3. Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente con AI.
4. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.
5. Disponibilità a frequenti trasferte (70%).
6. Ottima conoscenza dell'inglese.
Offriamo:
* Pacchetto retributivo competitivo + vantaggi (auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione, etc.)
* Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in crescita
* Team amichevole e professionale
* Flessibilità oraria e possibilità di lavoro da remoto
Se sei motivato/a a lavorare in un contesto stimolante e in espansione, inviaci la tua candidatura!
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