Mansione Randstad Italia Spa, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico un profilo di: QA Specialist Responsabilit La risorsa ricercata si dovr occupare delle seguenti attivit : -Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilit di prodotti per studi clinici e commerciali. -Supportare le attivit correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP. -Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi. -Assicurare un adeguato supporto di qualit nelle attivit di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali. -Supportare le attivit di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino. -Supportare le attivit di QA on the shopfloor, per garantire la conformit operativa nelle aree di pertinenza. -Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team. -Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorit sanitarie su richiesta del team. Competenze Si richiede: -laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica) - buona conoscenza della lingua inglese - esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico -conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS -buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP)nonchè delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C, ICH) - esperienza nella gestione della qualit e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus. - orientamento all'innovazione ed ai risultati, teamworking e proattivit - Disponibilit immediata Sede di lavoro: Roma Est Si offre iniziale contratto in somministrazione a tempo determinato. Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca