Ph3CHI SIAMO /h3pbQuanta System /b è un’azienda 100% italiana che dal 1985 offre al mercato globale tecnologie laser per la chirurgia, per la medicina estetica e per il recupero di opere d’arte. Il nostro obiettivo primario è quello di aumentare il nostro impatto positivo sul mondo attraverso più di 30.000 laser installati in 150 paesi. /ppSiamo un'azienda produttrice di tecnologia laser d’eccellenza, innoviamo per migliorare la qualità della vita delle persone con una convinzione costante: creare nuove prospettive per le generazioni future evolvendo con le nostre attitudini più profonde. /ppLa nostra azienda è in continua crescita, in evoluzione costante non solo nella ricerca di innovazione ma soprattutto di Persone e di Talenti che si uniscano al nostro percorso. /ppAspiriamo ad avere una concreta influenza positiva sull'ambiente e la società attraverso un impegno costante alla sostenibilità e alla responsabilità sociale. /ppSiamo fermi sostenitori di rapporti interpersonali basati sul rispetto e sull’ascolto reciproco, tra persone che sanno fare leva sulla creatività per la ricerca di soluzioni che possano esprimere la diversità ed eccellenze di ognuno. /ph3Policy sulla Diversity, Equity Inclusion /h3pQuanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari occasione sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione. /ph3Posizione /h3pStiamo cercando un/una Quality Assurance Specialist da inserire nel team Qualità, che supporterà le attività legate al Sistema di Gestione Qualità, contribuendo al mantenimento della conformità e al miglioramento continuo dei processi aziendali. /ppCome Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nelle seguenti attività: /pulliGestione delle attività di validazione e ri-validazione periodica dei processi e dei software usati in produzione/QMS: definizione validation plan, valutazione risk analysis, redazione protocolli di validazione, esecuzione test e reportistica. /liliCollaborazione nelle attività di gestione del Sistema Qualità: editing documentazione, gestione distribuzione controllata, gestione training, analisi statistiche e reporting. /liliSupporto nella gestione audit interni, audit a fornitori ed audit esterni (certificazione ISO 9001/ISO 13485, MDSAP, CE, factory inspections relative a marchi di sicurezza, audit cliente, inspections FDA, …). /liliSupporto alle attività di gestione Non Conformità e CAPA, collaborando inoltre nella RCA, implementazione azioni e verifica dell’efficacia, incluso tracking dello stato di avanzamento delle azioni correttive pianificate e relativi follow-up. /liliSupporto alla gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti. /liliSupporto nella gestione della formazione in ambito qualità: registrazione corsi, gestione matrice delle competenze. /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche. /liliEsperienza di 3-5 anni in ambito Quality Assurance, preferibilmente nel settore medicale, con focus su attività di verifica e validazione processi e software. /liliConoscenza avanzata dei Sistemi di Gestione Qualità e dei principali standard e requisiti regolatori di settore, tra cui ISO 13485, ISO 9001, MDSAP e FDA. /liliEsperienza nella gestione di audit, non conformità, reclami, CAPA e attività di root cause analysis. /liliBuona conoscenza della lingua inglese e dimestichezza con i principali sistemi gestionali, preferibilmente SAP. /liliBuone capacità comunicative e relazionali, attitudine al lavoro in team, approccio proattivo e disponibilità a brevi trasferte nazionali e internazionali. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr