Azienda farmaceutica
Regulatory Site Officer con esperienza nel settore farmaceutico.
La risorsa sarà coinvolta nella gestione di attività regolatorie tramite sistemi digitali (SAP e piattaforme RIM), contribuendo alla corretta integrazione e manutenzione dei dati e dei processi regolatori.
Cosa farai:
* Redazione di variazioni, sezioni CTD e rinnovi registrativi
* Aggiornamento e gestione di database regolatori
* Valutazione dell impatto regolatorio su prodotti e servizi
* Garanzia di compliance normativa nei diversi mercati
* Supporto ad audit e ispezioni regolatorie
Requisiti:
Esperienza in Regulatory Affairs (settore pharma)
Esperienza su dossier CMC
Ottima conoscenza delle normative regolatorie
Esperienza con piattaforme RIM, preferibilmente Veeva
Precisione, organizzazione e capacità di gestire più progetti
Richiesta buona conoscenza dell inglese
Inserimento a tempo determinato, legato alla durata del progetto.
Annuncio valido fino a: 30-Apr-2026
esperienza pregressa by helplavoro.it