Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico:
Operando a riporto del QA/QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, ti occuperai della gestione delle seguenti attività:
* Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
* Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
* Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
* Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
* Gestirai a mantenere la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri);
* Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
* Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status);
* Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
* Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
* Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti;
* Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci;
* Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione;
* Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
* Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti;
* Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech);
* Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori;
* Ti occuperai di product quality review;
* Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
* Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
* Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
* Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità;
* Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità;
* Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Cosa richiediamo
* Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
* Buona conoscenza di SAP;
* Ottima conoscenza delle EU GMP;
* Ottime capacità comunicative;
* Attenzione ai dettagli e precisione;
* Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
* Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
* Capacità di lavorare in team;
* Pregressa esperienza in contesti internazionali.
* Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
* Contratto da valutare in base all’esperienza;
* Periodiche attività di Team building;
* Incentivazione al dialogo;
* Programmi di exchange con altre sedi all’estero;
* Contratto diretto in azienda
ADDETTO ASSEMBLAGGIO E CONTROLLO QUALITA'
Grumello del Monte, Lombardy, Italy
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