PSei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard della Quality Engineering nell’industria farmaceutica e dei Medical Device? /ppbrSebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.br/ppbr/ppIn PQE Group, la nostra divisione di strongQuality Engineering /strong supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla quality by design. /ppbr/ppbr/ppstrongPerché scegliere PQE Group? /strong /pullistrongImpatto reale sui progetti /strong: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance /lilistrongEsperienza tecnica ad alto livello /strong: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP /lilistrongApproccio ingegneristico evoluto /strong: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità /lilistrongAmbiente internazionale e multidisciplinare /strong: collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico /li /ulpbr/ppbr/ppIl nostro team di strongQuality Engineering /strong è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Siamo alla ricerca di un strongProgram Manager /strong con esperienza nel settore famaceutico che si occuperà della gestione dei progetti dei nostri clienti strategici. /ppbr/ppbr/ppstrongLe principali attività saranno: /strong /ppbr/pulliGuidare la gestione end-to-end del programma, dalla fase di Concept Design fino alla sottomissione della documentazione per approvazione FDA, con focus su progetti stronggreenfield /strong /liliDefinire e mantenere il master plan di progetto (Gantt), assicurando coerenza tra le diverse stream progettuali (ingegneria, qualità, regolatorio, validazione) /liliCoordinare team cross-funzionali e fornitori esterni, garantendo l’allineamento sugli obiettivi, le milestone e le priorità di progetto /liliGuidare lo sviluppo e la realizzazione di nuovi impianti/siti produttivi in ambiente farmaceutico GMP /liliAssicurare la corretta pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning Qualification (CQV) /liliMonitorare avanzamento, rischi e criticità di programma, implementando azioni di mitigazione e garantendo il rispetto di tempi e budget /liliSupportare la preparazione, revisione e raccolta della documentazione tecnica e regolatoria necessaria per submission FDA /liliGarantire la compliance del progetto alle normative vigenti (FDA, cGMP, Annex 11 ove applicabile) /li /ulpbr/ppbr/ppstrongA proposito di te: /strong /ppbr/pulliEsperienza consolidata (indicativamente strong20+ anni /strong) come Program Manager o Project Manager senior in ambito farmaceutico/biotech /lilistrongEsperienza obbligatoria nella gestione di progetti greenfield /strong (realizzazione di nuovi impianti/siti produttivi) /liliComprovata esperienza nella gestione end-to-end di programmi ingegneristici complessi in contesto GMP /liliSolida conoscenza delle normative GxP e dei requisiti FDA (esperienza diretta con submission costituisce un forte plus) /liliEsperienza in contesti regolati (cGMP, Annex 11, Data Integrity) /liliFamiliarità con attività di Commissioning, Qualification e Validation (IQ, OQ, PQ) /liliCapacità di coordinamento di team multidisciplinari e gestione di stakeholder complessi /liliOttime competenze di pianificazione e controllo progetto (Gantt, gestione rischi, budget) /liliEsperienza nella gestione di fornitori e attività post-appalto /liliBuona conoscenza della lingua inglese e italiana, scritta e parlata /liliDisponibilità ad un giorno alla settimana di presenza presso il sito cliente su L’Aquila (maggiore presenza nelle fasi iniziali) /li /ulpbr/ppstrongLa nostra offerta: /strong /pulliContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /liliRetribuzione commisurata all’esperienza /liliTravel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata /liliTrasferte spesate /liliSede PQE Group di riferimento: Roma - Milano /liliZona operativa di riferimento: L'Aquila /liliModalità di lavoro: Ibrido, 1 giorno alla settimana di presenza presso sito cliente su L'Aquila /li /ulpbr/ppbr/ppstrongProssimi passi /strong /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. /ppbr/ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. xdwybme Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p