Chi siamo
Beltapharm Srl nasce nel 1982, lo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa.
Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.
L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.
Chi cerchiamo
Siamo alla ricerca di un’analista di laboratorio microbiologico del settore farmaceutico da inserire nella nostra sede di Cusano Milanino (MI).
A diretto riporto del QC Manager, secondo le norme di sicurezza e GMP, si occuperà di effettuare le analisi microbiologiche su principi attivi, semilavorati e prodotti finiti, in modo di assicurare il corretto e continuo ciclo di produzione, nel completo rispetto delle procedure aziendali.
Principali attività e responsabilità del candidato
* Eseguire in prima persona le analisi microbiologiche su principi attivi, semilavorati, prodotti finiti e acqua (conta di carica microbica totale, ricerca di Burkholderia cepacia complex, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella Spp, Staphylococcus aureus).
* Eseguire in prima persona le analisi di superfici e dell’aria.
* Pianificare le proprie attività di analisi microbiologiche su principi attivi, prodotti finiti, ambienti di produzione e acque sulla base delle priorità stabilite dal QC Manager.
* Assicurare la conformità alle normative vigenti (GMP, SOP).
* Effettuare e/o supervisionare le attività di validazione e di implementazione di metodi microbiologici e/o trasferimento di metodi analitici per il controllo di principi attivi e prodotti farmaceutici.
* Gestire le non conformità, i change e i CAPA in cooperazione con il QC Manager e il QA Manager.
* Redigere e aggiornare le SOP e la documentazione tecnica.
* Supportare il QC Manager durante gli audit interni ed esterni (clienti ed enti regolatori come AIFA).
Requisiti richiesti
* Laurea in Biologia, Biotecnologie e/o affini
* Esperienza di almeno 7/10 anni in aziende farmaceutiche
* Buona conoscenza delle analisi microbiologiche nei prodotti liquidi e/o semi solidi (creme e unguenti)
* Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
* Buona conoscenza dell’italiano e dell’inglese
Cosa offriamo
Inserimento diretto con l’azienda.
Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico – Farmaceutico).
Trattamento economico: RAL € 35/40k, commisurata all’esperienza pregressa nel ruolo.
Orario di lavoro
Dal lunedì al venerdì, orario full time dalle 08:30 alle 17:30.
Benefit
Buoni pasto giornalieri.
Luogo di lavoro
Nella sede di Cusano Milanino (MI).
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