Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione farmaceutica e/o API.La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di:Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; Predisporree/o aggiornare la documentazione pratico al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda; Pianificareed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina; Collaborarecon il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Predisporrepratiche di registrazione per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero; Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP.Requisiti:- Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini; - Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA in realtà di produzione GMP; - Conoscenza della normativa *****; - Inglese: C1- Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA).
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Altre informazioni:Assunzione con contratto a tempo indeterminato.CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€.
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RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza.
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Range: ********K)Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).
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Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa.
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Aut.
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Min. del 26/11/2004 _ Prot.
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- ***/SG.
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Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi ****** e ****** e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi ****** e ******.
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