Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Siamo alla ricerca di un/una Auditor GxPda inserire all'interno di un contesto strutturato e altamente qualificato, per supportare attività in ambito Affari Regolatori ed di audit Pharmacovigilanza e Good Clinical Practice (GCP).Responsabilità principali: Pianificazione ed esecuzione di audit (fornitori, CRO, partner, siti clinici)Audit di sistemi e processi di Pharmacovigilanza (ICSR, signal management, PSMF, QMS)Verifica di conformità Regolatoria alle normative vigenti (EMA, AIFA, ICH, FDA, ove applicabile)Audit GCP su studi clinici e processi correlatiRedazione di report di audit, gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)Collaborazione con Quality Assurance, Clinical Operations e Regulatory Affairs
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica, Medicina o affini)Esperienza pregressa in attività Regolatorie e/o Audit nei seguenti ambiti:
PharmacovigilanzaGCP / Studi Clinici
Ottima conoscenza delle normative GxP e dei principali riferimenti normativi europei e internazionaliCapacità di analisi, attenzione al dettaglio e approccio orientato alla qualitàBuone capacità comunicative e di gestione degli stakeholderOttima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Certificazioni in ambito Audit/GxP e riconoscimento come QP PharmacovigilanceEsperienza in audit di terze parti (CRO, vendor, outsourcing)Esperienza in contesti internazionali o multinazionali
Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.#