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Regulatory affairs manager - temporary

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Teva Pharmaceuticals
Pubblicato il 18 febbraio
Descrizione

Noi siamo Teva

Siamo Teva, un’azienda biofarmaceutica innovativa di riferimento, supportata da un’attività globale di farmaci generici tra le più avanzate del settore.

Che si tratti di sviluppare nuove soluzioni nelle neuroscienze e nell’immunologia o di garantire l’accesso a medicinali di qualità in tutto il mondo, il nostro impegno è sempre rivolto ai bisogni dei pazienti, oggi e in futuro.

Entrando in Teva troverai una cultura inclusiva e orientata alla performance, che valorizza le nuove idee e la collaborazione. Avrai l’opportunità di crescere, la flessibilità per bilanciare al meglio vita personale e professionale e lo spazio per contribuire, insieme, a migliorare la salute delle persone in tutto il mondo.

L'opportunità

Svolgimento delle attività regolatorie per la registrazione ed il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali e comunitarie, di medicinali, medical device ed integratori alimentari.

Come trascorrerai la tua giornata

1. Attività finalizzate all'ottenimento di nuove AIC
2. Attività finalizzate al mantenimento delle AIC correnti (gestione delle variazioni dalla presentazione alle autorità all'approvazione mediante pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ove richiesta)
3. Rinnovo delle AIC correnti e gestione sunset
4. Approvazione e notifica dei materiali di informazione scientifica e di promozione al pubblico
5. Contatti con le autorità regolatorie e associazioni di settore per la rapida soluzione di eventuali problematiche di natura regolatoria
6. Valutazione di nuovi prodotti per progetti di in-licensing e analisi di nuovi fornitori, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
7. Aggiornamento di database aziendali e degli applicativi utilizzati dalle autorità regolatorie per i prodotti di competenza
8. Partecipazione a gruppi di lavoro europei o nazionali ove necessario

La tua esperienza e le tue qualifiche

Background:

9. Laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
10. Almeno 4 anni di esperienza in Regulatory Affairs di azieride farmaceutiche

Skills:

11. Conoscenza normative italiane ed europee relative ai prodotti dell'azienda
12. Conoscenza processi R&D e regolatori
13. Buona conoscenza dell'inglese
14. Esecuziorie eccellente
15. Collaborazione e influencing
16. Team Working
17. Orientamento al risultato

Come ci prenderemo cura di te

In Teva, crediamo che il benessere cominci dalle persone. Offriamo assicurazione sanitaria, fondo pensione, ticket restaurant, laptop e iPhone aziendali e lavoro ibrido.

E per la tua crescita professionale c’è Twist: la nostra piattaforma dedicata allo sviluppo. Qui trovi formazione, progetti temporanei e opportunità di crescita interna.

In Teva, puoi esplorare, evolvere e costruire il tuo percorso, con una cultura che mette al centro il tuo benessere e i tuoi obiettivi.

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