Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura:
Audit Program Manager – Quality Assurance
Descrizione del ruolo:
Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori/terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità.
Responsabilità principali:
* Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
* Identificazione di rischi di conformità e supporto nell’implementazione di piani di miglioramento.
* Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
* Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
* Supporto alle attività di “Inspection Readiness”.
* Partecipazione come esperto durante gli audit.
* Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.
* Aggiornamento continuo sulle normative globali.
Requisiti
* Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
* Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
* Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820/600, IVDD.
* Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
* Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
* Inglese fluente; il tedesco è un plus.
* Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell’anno.
Altre informazioni
Si offre Inserimento diretto in azienda.
Sede di lavoro: da remoto
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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