OverviewACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Operatore di produzione con competenze avanzate in ambito meccanico o elettrico/elettronico da inserire presso lo stabilimento produttivo di Teramo. Il ruolo è inserito all’interno del reparto produttivo e ha la responsabilità di garantire la corretta conduzione delle attività di lavorazione e confezionamento in ambito farmaceutico, nel pieno rispetto dei piani di produzione, delle normative GMP e degli standard di qualità, sicurezza ed efficienza aziendali. La figura opera in stretta collaborazione con Capoturno, Qualità e Manutenzione, contribuendo attivamente al miglioramento continuo dei processi produttivi.\nPrincipali attività previste dal ruolo
Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione\nAssicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta\nAssicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta\nAssicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l’esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A\nRegola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite\nEsegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione\nCompila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite\nCollabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione\nEsegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti\nEsegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto\nEsegue, quando necessario, l’addestramento pratico del personale delle linee nell’ambito delle proprie competenze e ne verifica l’apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job)\nSu richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l’efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall’operatore ne verifica la correttezza.\nSegnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell’utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti.\nSi interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario\nSu richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami.\nSupporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione.\nSupporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive\nPropone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative.\nPartecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine\nRispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all’interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificati
Competenze tecniche previste dal ruolo
Buona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visione\nBuona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceutiche\nOttima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceutico\nBuone competenze elettriche e/o meccaniche
Competenze trasversali previste dal ruolo
Capacità di lavorare in team\nAttenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezza\nProattività e propositività nelle attività di propria competenza\nProblem solving\nCapacità di comunicare in modo efficace
Competenze informatiche previste dal ruolo
Buona conoscenza e utilizzo del Software SeaVision\nConoscenza base di SAP
Prerequisiti all’esercizio del ruolo
Preferibile 3 anni di esperienza nel ruolo in aziende pr