Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
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Per essere preso/a in considerazione per un colloquio, la preghiamo di assicurarsi che la sua candidatura sia pienamente in linea con le specifiche del lavoro riportate di seguito.
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PQE Group è affermata in questo settore dal
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1998
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, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
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Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
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La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
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Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
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L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
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L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
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Il nostro team di
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Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di
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Quality Control Analyst all'interno della nostra sede di
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Latina.
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Le principali attività saranno
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Esecuzione di analisi chimiche tramite metodi di chimica umida e utilizzo di strumentazione analitica avanzata, inclusi sistemi cromatografici (
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HPLC, GC
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), tecniche spettroscopiche (
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IR, UV-Vis
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) e strumenti di analisi chimica quali tester di dissoluzione, titolatori
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Karl Fischer
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, granulometri e pH-metri.
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Gestione delle attività di Quality Control
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, con esperienza pregressa di almeno
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2–3 anni in contesti regolati, supportando le analisi di routine e la gestione dei dati analitici.
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Conformità normativa
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, assicurando che le attività di laboratorio siano svolte nel rispetto delle
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SOP
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, delle
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GMP in ambienti altamente regolamentati.
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Redazione e gestione della documentazione tecnica
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, inclusa la preparazione di protocolli di prova, report analitici, rapporti di deviazione, OOS/OOT e attività di trend analysis
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Gestione dei Change Control in ambito QC, in collaborazione con i dipartimenti Qualità e Validazione.
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Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV)
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per sistemi IT di laboratorio e QC, garantendo la conformità alle normative
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GxP e ai requisiti
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21 CFR Part 11
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, con formazione dedicata ove prevista.
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Utilizzo e supporto alla validazione di sistemi IT QC quali
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Empower, LIMS, LabX
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A proposito di te
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Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali.
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Minimo 2 anni di esperienza in Laboratorio Chimico
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GMP.
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Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)
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Esperienza nella gestione change control e sistemi IT QC (Empower, LIMS, LabX)
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Conoscenza dei principali software CDS come
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Empower
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,
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Chromeleon e
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OpenLab
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. La conoscenza di
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HPLC Agilent e Waters in questo caso verrà considerata un
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Plus
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Inglese fluente (almeno B2)
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Disponibilità a trasferte fino al 70%
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del tempo per supportare i nostri clienti in loco, sia per brevi che per lunghi periodi.
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La nostra offerta
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Contratto a tempo determinato
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Retribuzione commisurata all'esperienza
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Travel premio per le missioni presso i clienti
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Sede di lavoro: Anagni
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Disponibilità per trasferte
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: 70%
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Prossimi Passi
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Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
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In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
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Lavorare in PQE Group