Azienda
Si tratta di una PMI italiana che progetta e produce dispositivi biomedicali innovativi.
Offerta
Principali mansioni assegnate in azienda
- Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
- Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo
- Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
- Supporto al Responsabile Qualità:
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
- Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
- Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
- Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze ed esperienza
Titolo di studio/Esperienza
- Laurea in ambito ingegneristico o scientifico
- Oppure almeno due anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze tecniche / normative richieste
- Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
- Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
- Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
Capacità / abilità
- Capacità gestionali e organizzative.
- Capacità relazionali / Capacità di ascolto / Empatia.
- Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi.
- Senso di responsabilità e affidabilità.
- Problem solving.
- Propensione all'ordine.
Software & Gestionali
- Capacità di utilizzo di software ERP/MES sarà considerata un plus
Completa l'offerta
Ottima opportunità di carriera.
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