Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/a
DOCUMENTATION SPECIALIST
La risorsa si occuperà di:
- Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
- Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
- Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
- Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto
- Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
- Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
- Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Requisiti:
- Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica
- Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)
- Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)
- Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)
- Gestione relazioni con i clienti
- Conoscenza dell'inglese livello medio/alto
Altre informazioni:
Sede di lavoro: Zoppola (PN) / San Vito al Tagliamento
Orario di lavoro: tempo pieno
Possibilità di smart working (1 o 2 giorni alla settimana)
Mensa interna.
Premio di produzione e/o welfare
Assunzione diretta in azienda. RAL 30-32K