Medical Products Research srl, azienda che sviluppa e produce dispositivi medici per la respirazione, seleziona figura per Quality Assurance & Regulatory Affairs. La risorsa verrà inserita nell’Ufficio Tecnico, con le seguenti mansioni: - Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente - Collaborazione al mantenimento del Sistema di Gestione e Ambientale dell’azienda. - Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745 per Legacy device o nuovi prodotti, anche interfacciandosi con Consulenti, Laboratori ed Enti Notificati. - Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri in area-EU e extra-EU - Registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.; Si richiede: - Diploma o Laurea tecnico-scientifica. - Esperienza di almeno un anno in attività di gestione regolatoria dei dispositivi medici - Abilità nell’utilizzo dei sistemi informatici, principalmente pacchetto MS Office - Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro - Capacità di eseguire in piena autonomia le mansioni assegnate, dopo debita formazione. - Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate) - Buona conoscenza della lingua inglese RAL e inquadramento da definire in base al profilo e all'esperienza effettivamente acquisita. Contratto di lavoro a tempo pieno (lunedi-venerdi 8.30-12.30 e 13.30-17.30). Luogo di lavoro: Legnano Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. I dati personali contenuti nei c.v. saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione, nel rispetto del D.lgs.vo 196/2003 e s.m.i e del Regolamento (UE) 2016/679. Contratto di lavoro: Tempo pieno Orario: - Dal lunedì al venerdì Sede di lavoro: Un'unica sede