Publish Date: Mar 12, 2026
Sermoneta, IT
Sr Associate, Quality Assurance
Il/La Senior Associate, Quality Assurance garantisce la conformità del sito alle normative GMP e agli standard qualitativi applicabili, assicurando la corretta gestione dei processi di Quality Assurance, dei fornitori e delle relazioni con clienti ed enti certificatori. Il ruolo contribuisce attivamente al mantenimento e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione Qualità, supportando audit, ispezioni e attività di compliance regolatoria.
Principali Responsabilità
- Gestione della qualifica dei fornitori GMP e monitoraggio del mantenimento della stessa tramite attività documentali e organizzazione/esecuzione di audit.
- Redazione e aggiornamento dei Quality Agreement con fornitori e clienti, incluse Specifiche Analitiche e Schede Prodotto.
- Gestione dei reclami e resi clienti, con partecipazione alle indagini, predisposizione della documentazione di supporto, definizione delle azioni correttive e redazione delle risposte ufficiali.
- Gestione dei reclami verso fornitori, valutazione delle indagini ricevute e monitoraggio delle relative CAPA.
- Elaborazione e aggiornamento di SOP e gestione di change, deviazioni, CAPA e risk assessment di competenza.
- Partecipazione alle Autoispezioni di sito, con contributo alla redazione dei report, definizione e monitoraggio delle azioni correttive.
- Gestione delle analisi di rischio ICH Q3D e Nitrosammine e dei relativi monitoraggi periodici.
- Mantenimento della documentazione richiesta dalle normative ISO 9001:2015, HACCP, Certificazioni Kosher e Halal, in conformità alle linee guida applicabili.
- Ruolo di Auditing Point of Contact durante le visite ispettive di clienti ed Enti di Certificazione, con supporto organizzativo e interfaccia con stakeholder esterni.
Requisiti
- Laurea di primo livello in biologia, biotecnologia, chimica, CTF o chimica industriale
- Gradita esperienza in industria chimico/farmaceutica, settore QA
- Buona conoscenza degli applicativi informatici MS Office
- Buona conoscenza della lingua inglese (parlato e scritto)
- Capacità gestionali e attitudine al problem solving
- Attitudine al lavoro di squadra
- Ottime capacità comunicative
Alfasigma:
Alfasigma è un’azienda farmaceutica nata nel 2015 dalla fusione di due storiche realtà italiane. È tra le prime cinque aziende farmaceutiche operanti nel mercato italiano e vanta una presenza internazionale in continua crescita, con filiali in 27 Paesi. L’obiettivo di Alfasigma è migliorare la qualità della vita di pazienti, caregiver e operatori sanitari, lavorando con passione e credendo fortemente nella propria missione: cambiare la vita delle persone. In ogni sfida vediamo nuove opportunità. Vogliamo sfidare l’impossibile!
In Alfasigma crediamo in un ambiente di lavoro collaborativo e innovativo. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, vantaggi completi e opportunità di crescita e sviluppo professionale.
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Alfasigma è un datore di lavoro che promuove le pari opportunità. Celebriamo la diversità e siamo impegnati a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti.