Orienta Spa, Società Vantaggi filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI
- Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
- Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
- Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
- Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
- Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
- Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
- Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
- Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
REQUISITI
- Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
- Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
- Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
- Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
- Familiarità con processi GxP
- Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
- Buona conoscenza dell'inglese tecnico
- Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
- Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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