PbSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale in Europa, Asia e nelle Americhe. /b /ppLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: /pulliLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. /liliIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. /liliL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile. /liliOpportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti. /li /ulpIl nostro team di besperti in produzione sterile /b è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un professionista con esperienza in produzioni sterili per supportare un nostro cliente basato a Medolla (MO). /ppbLe principali attività saranno: /b /pulliSupporto operativo nella bstesura, revisione e gestione della documentazione /b relativa alla sterilità (SOP, CCS, media fill protocol/report, environmental monitoring, cleanroom classification, aseptic process simulations). /liliContributo alla bvalutazione di deviazioni, CAPA e change control /b con impatto sulla sterility assurance. /liliCollaborazione all’implementazione e aggiornamento della bnormativa /b in conformità al nuovo Annex 1. /liliPartecipazione attiva in audit e ispezioni come esperto tecnico di riferimento per i processi asettici. /liliAnalisi dei dati microbiologici (trend analysis, gestione alert/action levels). /liliSupporto alle attività di qualificazione ambientale e ai test di validazione asettica (es. media fill). /liliCollaborazione cross-funzionale con QA, QC Micro, Produzione, Engineering e Validation. /liliContributo alla bformazione on-the-job /b del personale operativo in area sterile. /li /ulpbA proposito di te: /b /pulliLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini). /liliAlmeno b4-6 anni di esperienza /b in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica). /liliApprofondita conoscenza delle GMP e del nuovo Annex 1 EU. /liliEsperienza con ambienti sterili (RABS, isolatori, camere bianche) e tecnologie asettiche. /liliBuona autonomia nella redazione e gestione della documentazione GMP. /liliSpirito critico, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. /liliBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /li /ulpbLa nostra offerta: /b /pulliContratto a tempo indeterminato. /liliRetribuzione commisurata all’esperienza. /liliBonus di viaggio per le missioni presso i clienti. /li /ulpSede di lavoro: Medolla (MO) - 100% ON SITE JOB. Disponibilità a viaggiare: 50-60% (le spese saranno coperte dall'azienda). /ppbProssimi Passi: /b Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se ci sarà una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se positivo, seguirà un colloquio tecnico. In caso di esito positivo, discuteremo i passi successivi o la nostra proposta. Se negativo, ti informeremo che il processo di selezione si interrompe. /ppCome membro del team PQE, farai parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Offriamo opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto giusto. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p #J-18808-Ljbffr